REGISTRACE

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum první registrace: 3.11.1995

Datum posledního prodloužení registrace: 5.12.2012

Zdroj: článek Tebokan - SPC

Příběh

Ve svém příspěvku VAKCINA SILGARD se k tomuto tématu vyjádřil uživatel Jana.

KOMPLETNÍ VÝŽIVA PRO VAŠE TĚLO

7 denní kurz hubnutí zdarma - registrace na http://www.snama.cz/dieta NEJDE JEN O HUBNUTÍ, ALE PŘEDEVŠÍM O KVALITÍ VÝŽIVU ORGANISMU

Na tento příspěvěk jestě nikdo nereagoval. Chcete se k němu vyjádřit? Klikněte na tlačítko a budete moci vložit svůj komentář.

Zdroj: příběh Re: vakcina Silgard

Furantoin Zentiva – příbalový leták

FURANTOIN SPOFA – ochranná známka, majitel Zentiva, k.s.

V důsledku ukončení registrace přípravku Furantoin Zentiva, který obsahoval nitrofurantoin, chybí v současnosti základní lék pro léčbu akutní cystitidy, léčbu asymptomatické bakteriurie těhotných a dlouhodobou profylaxi rizikových pacientů.

Do doby, než bude dostupné nitrofurantoinové generikum zahraničního výrobce (předpoklad je nejpozději do konce září), lze vycházet z alternativ podle „Doporučeného postupu pro antibiotickou léčbu komunitních infekcí ledvin a močových cest v primární péči“, který zůstává v platnosti. Dokument je dostupný například na webových stránkách ČLS JEP. Jako alternativu je možné použít magistraliter nitrofurantoin v kapslích. Je třeba zvážit individuální snášenlivost nitrofurantoinu v této formě, případně použití enterosolventních kapslí. V případě nesnášenlivosti lékové formy připravené magistraliter (latinsky lék, který je připravován dle rozpisu stanoveného lékařem na receptu) nebo úplné nedostupnosti nitrofurantoinu je možno použít alternativní přípravky:

1. Kombinovaný přípravek co‑trimoxazol, případně samotný trimetoprim. Je třeba zohlednit relativně častý výskyt rezistence (kolem 20 % u E. coli), bezpečné použití proto bezpodmínečně vyžaduje mikrobiologické vyšetření moči.
2. Nifuratel (Macmiror), což je přípravek podobný nitrofurantoinu jak spektrem a mechanismem účinku, tak i minimálním výskytem rezistence u nejčastějších původců komunitních uroinfekcí. Je použitelný pro dospělé pacienty a děti starší šesti let. Další antibiotika s příslušnými omezeními jsou uvedena v doporučeném postupu. Použití chinolonů je omezeno pouze na situace, kdy není k dispozici jiná alternativa, a to vždy na základě ověřených bakteriologických výsledků. Jinak je výsledek nejistý pro rychle narůstající rezistenci. Je třeba zdůraznit, že každá antibiotická léčba uroinfekce má být spojena s bakteriologickou kultivací moči (odběr před vlastní aplikací antibiotika) a vyšetřením citlivosti pro potvrzení jistoty účinku zvoleného přípravku.

Firma Zentiva začala znovu vyrábět Furantoin Léčiva tbl. Prodává jej však zatím pouze na Slovensku, kde registrace nebyla zrušena. Udělení nové registrace v ČR zatím stále vázne na nedostatcích v dokumentaci (chybějí klinické studie, které by prokázaly deklarované vlastnosti přípravku).

V současné době je možné nechat připravit nitrofurantoin ve formě magistraliter kapslí. Větší lékárny mají totiž nitrofurantoin jako surovinu pro zevní použití. Účinnost takto připraveného léku je však poněkud nižší, než má originální Furantoin, neboť ten je vyráběn ve formě enterosolventních kapslí – antibiotikum po požití tedy nebylo vystaveno kyselému žaludečnímu prostředí. Léčba uvedeným způs

(...více se dočtete ve zdroji)

Zdroj: článek Lék Furantoin

Příběh

Ve svém příspěvku DOKONALÉ PROČIŠTĚNÍ ORGANISMU -COLONIX se k tomuto tématu vyjádřil uživatel Jana.

KOMPLETNÍ VÝŽIVA PRO VAŠE TĚLO

7 denní kurz hubnutí zdarma - registrace na http://www.snama.cz/dieta NEJDE JEN O HUBNUTÍ, ALE PŘEDEVŠÍM O KVALITÍ VÝŽIVU ORGANISMU

Na tento příspěvěk jestě nikdo nereagoval. Chcete se k němu vyjádřit? Klikněte na tlačítko a budete moci vložit svůj komentář.

Zdroj: příběh Re: Dokonalé pročištění organismu -COLONIX

9. DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

11.11.1998 5.12.2007

Zdroj: článek Souhrn údajů o přípravku Cytéal

Příběh

Ve svém příspěvku ALOE VERA BARBADENSIS MILLER se k tomuto tématu vyjádřil uživatel Jana.

KOMPLETNÍ VÝŽIVA PRO VAŠE TĚLO

7 denní kurz hubnutí zdarma - registrace na http://www.snama.cz/dieta NEJDE JEN O HUBNUTÍ, ALE PŘEDEVŠÍM O KVALITÍ VÝŽIVU ORGANISMU

Na tento příspěvěk jestě nikdo nereagoval. Chcete se k němu vyjádřit? Klikněte na tlačítko a budete moci vložit svůj komentář.

Zdroj: příběh Re: ALOE VERA BARBADENSIS MiLLER

Vitamín D3 5000 IU

Vigantol

Kvalitativní a kvantitativní složení: 1ml roztoku (40 kapek) obsahuje 0,5 mg colecalciferolum, což odpovídá 20 000 IU vitamínu D (1 kapka obsahuje 500 IU vitamínu D3).

Léková forma: Perorální kapky, roztok, (čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý viskózní roztok).

Klinické údaje: Terapeutické indikace – prevence křivice u dětí – prevence rizika onemocnění z nedostatku vitamínu D, prevence příznaků nedostatku vitamínu D při malabsorpci, například při chronickém střevním onemocnění, biliární cirhóze, rozsáhlých střevních resekcích, léčbě křivice a osteomalácie vyvolané nedostatkem vitamínu D, podpůrná léčba osteoporózy, léčba hypoparathyreózy a pseudohypoparathyreózy

Dávkování a způsob podání: Při denních dávkách nad 1 000 IU nebo v případě dlouhodobého užívání vitamínu D by měly být monitorovány sérové hladiny kalcia.

Preventivní podávání

Děti: Prevence křivice u dětí a zdravých novorozenců – u zdravých novorozenců se podává 1 kapka denně (500 IU vitamínu D3), u předčasně narozených dětí 2 kapky denně (1 000 IU vitamínu D3). Děti mohou užívat Vigantol (olej) od druhého týdne do konce prvního roku života. Ve druhém roce je další preventivní léčba Vigantolem doporučována obzvláště během zimních měsíců. Kojencům a malým dětem se kapky podávají na lžíci s mlékem nebo kaší. Nedoporučuje se přidávat kapky do dětské lahve nebo do většího množství kaše, neboť tak není zaručeno podání plné dávky. Starší děti a dospělí užívají Vigantol (olej) pomocí polévkové lžíce s tekutinou. Při kapání je nutno držet lahvičku ve svislé poloze.

Dospělí: Jako prevence při předpokládané malabsorpci je doporučována dávka 6–10 kapek denně (3 000–5 000 IU vitamínu D3).

Léčebné podávání

Děti: Léčba hypoparathyreózy a pseudohypoparathyreózy. Dětem se podává maximálně 2 000 IU/kg/den. U dětí by měly být na začátku léčby každých 4–6 týdnů kontrolovány hladiny kalcia v moči a séru, později každých 3–6 měsíců a podle zjištěných hodnot by mělo být dávkování přizpůsobeno. Dospělí: Léčba křivice a osteomalácie vyvolané nedostatkem vitamínu D. Denně 2–10 kapek (1 000–5 000 IU vitaminu D3). Léčba by měla trvat alespoň rok. Při podpůrné léčbě osteoporózy podávejte 2–6 kapek denně (1 000–3 000 IU). Jako prevence rizika onemocnění z nedostatku vitamínu D1 užívejte 2 kapky denně (500–1 000 IU). Při léčbě hypoparathyreózy a pseudohypoparathyreózy je doporučená denní dávka v rozmezí 10 000–200 000 IU vitamínu D. V závislosti na sérových hladinách kalcia se podává 20–40 kapek denně (10 000 – 20 00

(...více se dočtete ve zdroji)

Zdroj: článek Vitamín D3

Příběh

Ve svém příspěvku ŽIADOSŤ O POMOC: PICHANIE V HRUDI A TŔPNUTIE ĽAVEJ ČASTI TELA se k tomuto tématu vyjádřil uživatel Jana.

KOMPLETNÍ VÝŽIVA PRO VAŠE TĚLO

7 denní kurz hubnutí zdarma - registrace na http://www.snama.cz/dieta NEJDE JEN O HUBNUTÍ, ALE PŘEDEVŠÍM O KVALITÍ VÝŽIVU ORGANISMU

Na tento příspěvěk jestě nikdo nereagoval. Chcete se k němu vyjádřit? Klikněte na tlačítko a budete moci vložit svůj komentář.

Zdroj: příběh Re: žiadosť o pomoc: pichanie v hrudi a tŕpnutie ľavej časti tela

Na co je Myolastan

Účinnou látkou Myolastanu je tetrazepam, který se využívá u stavů se zvýšeným svalovým napětím, bolestivých či omezujících pohyblivost (bolestivé stavy související s onemocněním páteře a kloubů; rehabilitace po operacích na kloubech či páteři a po mozkové obrně a cévních mozkových příhodách, po úrazech končetin a páteře; usnadnění rehabilitace ve sportovním lékařství). Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 15 let. Děti jej mohou užívat jen velmi výjimečně, na výslovné doporučení lékaře, a to pouze po dovršení 1 roku věku.

Požívání alkoholu během léčby tetrazepamem vede ke zvýšení tlumivého účinku obou látek. Při vysazení léčby se mohou objevit příznaky jako bolesti hlavy, bolesti svalů, halucinace, křeče, zmatenost, třes. Vysazování léčby je třeba vždy provádět postupně. Během užívání přípravku nesmíte řídit motorová vozidla a vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, lék ovlivňuje koordinaci pohybů a rychlé rozhodování.

Podávání léku závisí na doporučení předepisujícího lékaře, většinou se podává jedna 50miligramová tableta denně před spaním.

Evropská léková agentura (EMA) doporučila, aby se v zemích EU přestaly používat léky proti bolesti a svalovému napětí, které obsahují účinnou látku tetrazepam. Podle ní má tato látka příliš velké vedlejší účinky a způsobuje vážné kožní problémy. Úřad o tom informoval na svých internetových stránkách. V ČR se prodává právě lék Myolastan, který tetrazepam obsahuje. Evropská léková agentura uvedla, že užívání léku s sebou nese příliš velké riziko vedlejších účinků a může způsobit například takzvaný Lyellův syndrom neboli syndrom opařené kůže. EMA tedy lékařům doporučuje, aby pro své pacienty volili alternativní léčiva.

Rovněž SÚKL vydal doporučení pro zdravotnické pracovníky a pacienty. Registrace léčivého přípravku Myolastan byla pozastavena a Myolastan byl stažen z oběhu z úrovně poskytovatelů zdravotních služeb. Pozastavení registrace bylo odůvodněno nepříznivým poměrem přínosů a rizik. Dostupné údaje o účinnosti tetrazepamu ve schválených indikacích (léčba bolestivých svalových kontraktur a spasticity) nejsou dostatečně silné, aby vyvážily riziko vzácných, ale závažných kožních reakcí. Vzhledem k nejistotě léčebných přínosů by možná opatření k zajištění bezpečného používání nevedla k dostatečnému snížení případného rizika závažných kožních reakcí.

Zdroj: článek Myolastan

Příběh

Ve svém příspěvku ŽIVA VODA se k tomuto tématu vyjádřil uživatel Jana.

KOMPLETNÍ VÝŽIVA PRO VAŠE TĚLO

7 denní kurz hubnutí zdarma - registrace na http://www.snama.cz/dieta NEJDE JEN O HUBNUTÍ, ALE PŘEDEVŠÍM O KVALITÍ VÝŽIVU ORGANISMU

Na tento příspěvěk jestě nikdo nereagoval. Chcete se k němu vyjádřit? Klikněte na tlačítko a budete moci vložit svůj komentář.

Zdroj: příběh Re: Živa voda

Farmaceutické údaje

Seznam pomocných látek

Emulgující cetylstearylalkohol (typ A), tekutý parafin, bílá vazelína, kyselina sorbová, čištěná voda

Inkompatibility

Neuplatňuje se.

Doba použitelnosti

3 roky. Po prvním otevření 12 týdnů.

Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené tubě.

Druh obalu a obsah balení

Hliníková tuba uzavřená závitovým polyethylenovým uzávěrem.

Velikost balení: 1x 30 g, 2x 30 g, 5x 30 g, 10x 30 g, 1x 60 g, 2x 60 g a 5x 60 g. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Žádné zvláštní požadavky

Držitel rozhodnutí o registraci

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, Německo

Tel.: +49 6252 / 95-7000

Fax: +49 6252 / 95-8844

E-mail: kontakt@infectopharm.com

Registrační číslo (a)

25/168/06-C

Datum první registrace / Prodloužení registrace

3. 5. 2006 / 09. 08. 2010

10. Datum revize textu

6. 1. 2014

Zdroj: článek Infectoscab - SPC

Poradna

V naší poradně s názvem DOTAZ se k tomuto tématu vyjádřil uživatel Anna Hulová.

Dobrý den,
chci se zeptat na lék actapril. Je to lék na vysoký krevní tlak, ale tady ho nemůžu najít. Je vůbec v ČR v lékárnách k dostání? Je to lék na lékařský předpis a je velice účinný.
Děkuji za odpověď.
Anna Hulová

Svou reakci k tomuto příspěvku přidal uživatel Cempírek.

Lék Actrapril 0,5 mg, 2 mg, 4 mg - tvrdé kapsle nejsou v naší republice zaregistrované, na Slovensku ale ano. Výrobce je Pharmaten International S. A. (GRC). Držitel registrace na Slovensku je firma Actavis s. r. o.
Lék Actrapril patří do skupiny ACE inhibitorů. U nás je stejná účinná látka k dostání pod názvem Gopten nebo Trandolapril Mylan.

Zdraví Cempírek!

Zdroj: příběh Dotaz

ANAVENOL

Anavenol patří do skupiny léků užívaných při onemocněních žil. Je to kombinovaný preparát, který obsahuje více účinných látek: dihydroergokristin, eskulosid a rutosid.

Lék se využívá v léčbě chorob žil, zejména příznaků chronické žilní nedostatečnosti a křečových žil. Lze ho nicméně předepsat jako podpůrný lék u hluboké žilní trombózy a u povrchového zánětu žil. Jistý efekt byl prokázán i v pomocné léčbě bércového vředu.

Dihydroergokristin rozšiřuje drobné tepénky a zlepšuje prokrvení kapilár, eskulosid a rutosid účinkují lehce protizánětlivě, snižují propustnost krevních cév a zpevňují žilní stěnu. To zajišťuje komplexní efekt anavenolu na zlepšení návratu žilní krve, na zmírnění otoků a zánětlivých změn.

Většinou se užívá jedna tableta Anavenolu 2–3x denně. Délka užívání záleží na doporučení ošetřujícího lékaře.

Velmi vzácně jsou pozorovány trávicí obtíže, nevolnost a zvracení. Většině lidí však Anavenol žádné vedlejší účinky nezpůsobí.

Díky kombinovanému účinku svých složek je Anavenol výborným lékem na léčbu žilních onemocnění.

Anavenol je na našem trhu nedostupný. Výroba a distribuce kombinovaného venotonického přípravku Anavenol byla v listopadu 2013 ukončena. V návaznosti na toto rozhodnutí výrobce byla také v prvním čtvrtletí roku 2014 ukončena registrace přípravku v ČR. Oznámil to výrobce přípravku (Zentiva) v dopise, ve kterém uváděl i možné způsoby náhrady Anavenolu přípravky, které jsou v České republice registrovány a na místním trhu dostupné.

Zdroj: článek Náhrada za Detralex

Pityriáza – léčba

Při malém rozsahu se nemoc léčí protiplísňovými preparáty ve formě krémů, gelů, sprejů či šamponů. Léčba trvá obvykle 10–14 dnů, pro zabránění opakování onemocnění často preventivně i déle. Při větším rozsahu onemocnění pak může lékař předepsat tyto léky ve formě tablet. Důležitá jsou také režimová opatření, to je používání vhodných mýdel s kyselým pH, vzdušné bavlněné oblečení. Nejlepším lékem na pityriázu je léčivý krém Pevaryl.

Léčba pityriázy také zahrnuje užití perorálních antimykotik. Jedná se ale o léky, které mohou vyvolat nežádoucí účinky, jako je nevolnost nebo reverzibilní poškození jater. Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné. Nejlepší lék na pityriázu užívaný perorálně je Lamisil v tabletách.

Další část léčby představuje použití šamponu na lupy. Tyto šampony jsou základem léčby tohoto onemocnění, i když jsou slabší než antimykotické léky a mohou způsobit podráždění kůže. Jejich cena je však nižší a dostupnost snazší.

Ketokonazol pro zevní použití je obsažen v přípravku Nizoral a je volně prodejný jako mast nebo šampon. Tablety Nizoralu jsou jen na lékařský předpis. Terbinafin pro zevní použití je obsažen v přípravku Lamisil a je volně prodejný jako mast a šampon. Klotrimazol je také volně prodejný v lékárně. Itrakonazol je k dostání v přípravku Sporanox nebo Prokanazol, oba na lékařský předpis. Flukonazol je obsažen ve stejnojmenných tabletách, dále pak v přípravku Diflucan, Forcan, Mycomax, Mycosyst a Mykohexal, vše na lékařský předpis. Síru pak zastupuje salicyclic kyselina, která je obsažena v šamponu jako Sulfur. Zinek pyrithionu obsahuje například šampon Head & Shoulders proti lupům. Disulfid selenu je obsažen jen v šamponech, například Dercos od Vichy.

Proč nepoužívat ketokonazol vnitřně?

Přínos léčby mykotických infekcí perorálním ketokonazolem nepřevyšuje riziko poškození jater.

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) doporučil pozastavit registraci perorálních přípravků obsahujících ketokonazol v celé Evropské unii. Výbor CHMP dospěl k závěru, že při léčbě mykotických infekcí je riziko poškození jater větší než přínos léčby. Pacienti užívající v současnosti orální ketokonazol pro mykotickou infekci by si měli domluvit kontrolu u svého lékaře a prodiskutovat jiné možnosti léčby. Lékaři by neměli dále předepisovat perorální ketokonazol a měli by posoudit jiné možnosti léčby u pacientů s mykotickými infekcemi.

Celoevropské přehodnocení perorálního ketokonazolu bylo vyvoláno pozastavením registrace léku ve Francii. Francouzská léková agentura (ANSM) dospěla k závěru, že poměr přínos/riziko je pro orální ketokonazol negativní vzhledem k vysokému počtu jaterních poškození zaznamenaných v souvislosti s 

(...více se dočtete ve zdroji)

Zdroj: článek Bílé flíčky na kůži můžou být pityriáza

Držitel registrace

SERVIER, s.r.o., je francouzská originální farmaceutická společnost. Prodává léky pro léčbu hypertenze, anginy pectoris, diabetu, deprese, žilní nedostatečnosti, respiračních onemocnění, osteoporózy a ischemické choroby srdeční. Všechny léky pocházejí z vlastního výzkumu a vývoje. Zastoupení firmy SERVIER v České republice zahájilo svou činnost v říjnu roku 1994. Za 19 let působení na farmaceutickém trhu společnost vytvořila mnohá partnerství a vybudovala si pevné postavení v oblasti kardiologie, diabetologie, interní medicíny, psychiatrie i angiologie. Tyto léky užívá více než 800 000 pacientů v České republice. V roce 1998 SERVIER v České republice založil Výzkumné centrum pro terapeutický výzkum (International Centre for Therapeutic Research – I.C.T.R.), Oddělení pro Českou a Slovenskou republiku, se sídlem v Praze. Cílem I.C.T.R. je organizování klinických studií v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a místními zákony. Podílí se na klinickém hodnocení nových léků ve fázi I–II–III, nových indikací již registrovaných léků – fáze II–III, dále na registračních studiích a podporuje také klinické hodnocení IV. fáze. V roce 2012 se SERVIER zařadil mezi sedm nejvýznamnějších farmaceutických společností v České republice s více než 3% podílem na trhu v obratu. Dlouhodobě patří k nejdynamičtějším firmám na českém farmaceutickém trhu.

Zdroj: článek Prestarium Neo Combi

Držitel registrace v ČR

Společnost STADA PHARMA CZ s.r.o. byla založena v roce 2002. K významným datům v historii patří rok 2005, kdy došlo ke sloučení se zastoupením společnosti Aliud Pharma. Z více než 350 farmaceutických společností působících na českém trhu zaujímá STADA PHARMA CZ s.r.o. v současnosti 33. pozici, v oblasti prodeje generických přípravků 11. pozici. Portfolio společnosti zahrnuje celkem 202 léčivých přípravků a 57 brandů. Společnost se orientuje především na oblast primární péče, kardiologie, gastroenterologie, psychiatrie, neurologie, diabetologie, urologie, onkologie, revmatologie. Společnost rovněž nabízí široké veřejnosti v České republice doplňky stravy a kosmetiku vysoké kvality. Obchodní politikou společnosti STADA PHARMA CZ s.r.o. je poskytování vysoce kvalitních léčiv dostupných pro široké spektrum pacientů za přijatelné ceny a přiměřené náklady pro zdravotní systém. Základní filozofií a misí společnosti je podpora lidského zdraví.

Společnost STADA s.r.o., člen skupiny STADA, vznikla přejmenováním společnosti Grünenthal Czech s.r.o. v roce 2012. Společnost Grunenthal Czech s.r.o. vznikla v polovině roku 2003 jako servisní společnost mateřské společnosti Grunenthal GmbH, Spolková republika Německo, a její činností je propagace a marketing léčivých přípravků mateřské společnosti na českém trhu. Grünenthal je nezávislá farmaceutická společnost s vlastním výzkumem a vývojem, s mezinárodní působností. Od založení v roce 1946 je v rodinném vlastnictví. Produkty společnosti Grünenthal jsou distribuovány ve více než 100 zemích světa a počet poboček trvale roste. V současné době má společnost Grünenthal po celém světě přibližně 5 300 zaměstnanců. V průběhu roku 2011 došlo k dohodě mateřské společnosti Grünenthal GmbH se společností Stada AG o odkoupení obchodního podílu Grunenthal Czech s.r.o. společně s dalšími zeměmi regionu střední a východní Evropy a Blízkého východu.

Zdroj: článek Indapamid, lék na vysoký krevní tlak

Prestarium Neo Forte se používá

K léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze), ke snížení rizika srdečních příhod, například srdečního záchvatu, u pacientů se stabilním onemocněním věnčitých tepen (stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobování srdce krví), kteří již prodělali srdeční záchvat anebo operaci za účelem zlepšení zásobování srdce krví prostřednictvím rozšíření cév, které srdce zásobují.

Při léčbě je zpočátku vhodnější variantou kombinovat a titrovat jednotlivé léky, není vhodné kombinovat léky ze stejné lékové skupiny s výjimkou kombinace kalium šetřících a thiazidových diuretik. U těžké a rezistentní hypertenze se preferuje nefixní kombinace.

Držitel registrace v ČR

SERVIER, s.r.o., je francouzská originální farmaceutická společnost. Prodává léky pro léčbu hypertenze, anginy pectoris, diabetu, deprese, žilní nedostatečnosti, respiračních onemocnění, osteoporózy a ischemické choroby srdeční. Všechny léky pocházejí z vlastního výzkumu a vývoje.

Zastoupení firmy SERVIER v České republice zahájilo svou činnost v říjnu roku 1994. Za 19 let působení na farmaceutickém trhu si společnost vytvořila mnohá partnerství a vybudovala pevné postavení v oblasti kardiologie, diabetologie, interní medicíny, psychiatrie i angiologie. Tyto léky užívá více než 800 000 pacientů v České republice. V roce 1998 SERVIER v České republice založil Výzkumné centrum pro terapeutický výzkum (International Centre for Therapeutic Research – I.C.T.R.), Oddělení pro Českou a Slovenskou republiku, se sídlem v Praze. Cílem I.C.T.R. je organizování klinických studií v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a místními zákony. Podílí se na klinickém hodnocení nových léků ve fázi I–II–III, nových indikací již registrovaných léků – fáze II–III, na registračních studiích a podporuje také klinické hodnocení IV. fáze. V roce 2012 se SERVIER zařadil mezi sedm nejvýznamnějších farmaceutických společností v České republice s více než 3% podílem na trhu v obratu. Dlouhodobě patří k nejdynamičtějším firmám na českém farmaceutickém trhu.

Zdroj: článek Prestarium Neo Forte

Entizol příbalový leták

Příbalová informace výrobku ENTIZOL 20X250MG Tablety

Příloha č. 1 k rozhodnutí o opravě prodloužení registrace sp. zn.:sukls31751/2006

Příbalová informace pro pacienta - Rp.

INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!

ENTIZOL

(Metronidazolum) 250 mg tablety

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zaklady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A., Starogard Gdaňski, Polsko

VÝROBCE

Zaklady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A., Starogard Gdaňski, Polsko Medana Pharma S.A., Sieradz, Polsko

SLOŽENÍ

Léčivá látka – metronidazolum 250 mg v 1 tabletě.

Pomocné látky – bramborový škrob, želatina, tekutá glukóza, magnesium-stearát.

INDIKAČNÍ SKUPINA

Chemoterapeutikum, imidazolový derivát.

CHARAKTERISTIKA

Léčivá látka přípravku, metronidazol, působí proti řadě prvoků vyvolávajících infekční onemocnění u lidí a proti některým bakteriím.

INDIKACE

Entizol se užívá při léčbě infekcí vyvolaných některými prvoky, jako jsou trichomoniáza, amébiáza, lambliáza. Dále se užívá při léčbě anaerobních nebo závažných smíšených anaerobních a aerobních infekcí, a to většinou v kombinaci s dalšími léčivými přípravky a při léčbě infekce Helicobacter pylori provázející onemocnění peptickými vředy žaludku nebo dvanáctníku (kombinovaná léčba se solemi bizmutu a antibiotikem, například amoxicilinem) a při profylaxi (předcházení) anaerobních infekcí před břišními, gynekologickými a porodnickými operacemi. Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství a ve většině indikací ho lze podávat i dětem od 3 let věku.

KONTRAINDIKACE

Entizol se nesmí užívat při přecitlivělosti na metronidazol nebo jiné nitroimidazolové deriváty nebo na pomocné látky přípravku. Entizol rovněž nesmějí užívat pacienti, kteří v posledních 14 dnech užívali disulfiram (léčivo používané při odvykací léčbě alkoholismu) nebo kteří užívají amiodaron, astemizol nebo terfenadin. Entizol dále nesmí být užíván v prvních třech měsících těhotenství. Rovněž v období kojení se Entizol nesmí užívat nebo musí být přerušeno kojení. Ve 4.–9. měsíci těhotenství může být Entizol používán jen tehdy, je-li to nezbytně nutné. Zvlášť závažné důvody musí být pro užívání Entizolu pacienty s těžkým onemocněním jater, chorobami centrálního nervového systému, chorobami krvinek a s andidózou (onemocnění vyvolané plísní). Vzhledem k lékové formě se doporučuje nepodávat přípravek dětem do 3 let věku.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nejčastěji se může vyskytnout nucení na zvracení, které může být občas provázeno bolestmi hlavy, nechutenstvím, suchem v ústech a ostrou kovovou chutí v ústech. Příležitostně se může vyskytnout i zvracení, průjem, nepříjemné pocity v břiše a zácpa. Dále se může

(...více se dočtete ve zdroji)

Zdroj: článek Entizol

Srovnání Hypnogenu a Stilnoxu

Zolpidemi tartras 10 mg v jedné tabletě je léčivá látka přípravku Hypnogen, který zkracuje dobu nástupu spánku, snižuje počet probouzení, prodlužuje celkovou délku spánku a zlepšuje jeho kvalitu tím, že obnovuje jeho normální strukturu. Hypnogen užívají dospělí, kteří trpí nespavostí. Přípravek je určen ke krátkodobému použití.

Také přípravek Stilnox obsahuje léčivou látku zolpidemi tartras, a to 10 mg v jedné bílé podlouhlé potahované tabletě, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé s potiskem „STILNOX“. Lék Stilnox se podává při krátkodobé léčbě nespavosti tam, kde nespavost zneschopňuje nebo vede k těžkému stresu nemocného.

Stilnox a Hypnogen jsou totožné léky, liší se pouze názvem a výrobcem. Stinox je originální přípravek firmy Sanofi-aventis, s.r.o., kdežto držitelem registrace u léku Hypnogen je Zentiva, k.s., Praha, Česká republika.

Zdroj: článek Hypnogen proti nespavosti

Azitromycin Sandoz

Je generické antibiotikum k originálnímu léku Sumamedod firmy PLIVA – Lachema a.s., Brno-Řečkovice, Česká republika. S pojmem „generikum“ nebo „generický lék“ se můžeme v současné době setkat stále častěji. Souvisí se snižováním nákladů na léčivé přípravky, a tak se zmiňuje hlavně u léků na recept. Vývoj nového léku je dnes nesmírně náročná záležitost, která může čítat finanční náklady až miliardu eur, několik let práce a tisíce pacientů zapojených do klinických studií. Aby bylo možné vývoj zaplatit, je nově vyvinutý lék po určitou dobu chráněn patentovou ochranou. Znamená to, že po tuto dobu jej může vyrábět a uvádět na trh pouze farmaceutická společnost, která jej vyvinula (nebo povolila jeho výrobu někomu jinému). Za tuto dobu exkluzivní výroby by se měly zaplatit všechny náklady investované do vývoje a uvedení nového (takzvaného originálního) léku na trh. Po skončení doby patentové ochrany může dané léčivo začít vyrábět prakticky libovolná farmaceutická společnost (samozřejmě, za dodržení všech pravidel pro výrobu léčiv). Je nesporné, že jedna léčivá látka musí mít stejný účinek bez ohledu na výrobce, protože účinnost konkrétního léku určuje i jeho zpracování – takzvaná léková forma.

Generický lék (často nazývaný generikum) obsahuje stejnou léčivou látku ve stejném množství jako příslušný původní originální lék, má stejnou lékovou formu, například tablety a tobolky. Typ a poměr použitých pomocných látek (plniv, pojiv, barviv a podobně) může být od originálu odlišný, avšak musí být zachovány všechny parametry vztahující se k vstřebávání a vylučování. Pouze za těchto podmínek je zajištěna i stejná biologická účinnost, takzvaná bioekvivalence. Pro schválení generického přípravku nemusí být předloženy výsledky z farmakologických a toxikologických testů či z klinických studií (od fáze I až po fázi III). Místo toho musí výrobce generika prokázat, že generické léčivo je „bioekvivalentní“ k originálnímu léčivu. Znamená to, že se do krevního oběhu dostane stejné množství účinné látky jako v případě léku originálního a rovněž jeho vylučování z organismu je stejné, tedy že se dané léčivo chová v organismu stejně jako originální lék. Pro prokazování této shody jsou stanoveny přísné předpisy, ve všech případech ale platí, že tento postup je mnohem levnější než opakování všech klinických studií, které předcházely uvedení originálního léku na trh.

Mezi originálním léčivem a generikem nejsou žádné zásadní rozdíly v kvalitě, čistotě, účinnosti a bezpečnosti. Generický lék nemůže a nesmí být méně účinný a bezpečný než originální léčivý přípravek. Je to podmínkou registrace tohoto typu léčivých přípravků, které v České republice garantuje Státní ústav pro kon

(...více se dočtete ve zdroji)

Zdroj: článek Lék Azitromycin

Zkušenosti s Bioparoxem

Bioparox je v ČR volně k dostání bez lékařského předpisu, nicméně podle dostupných informací je k léčbě dětí doporučován méně často než u dospělých osob. Připomínáme, že Bioparox se používá k místní léčbě zánětů a infekcí sliznice hltanu a dýchacích cest, jako je rýma, zánět vedlejších nosních dutin, angína, zánět hltanu, zánět hrtanu. Může být podáván i po odstranění krčních mandlí. Pouze u lehčích onemocnění sliznice dutiny ústní, hltanu, mandlí a horních cest dýchacích může být Bioparox použit bez porady s lékařem. Při známkách celkové infekce (horečka) se přípravek používá pouze na doporučení lékaře jako doplňková léčba při současné celkové léčbě antibiotiky. U zánětu hrtanu, který se projevuje především chrapotem, sípáním a štěkavým kašlem, lze Bioparox používat též jen na doporučení lékaře.

Bioparox je nově kontraindikován pro používání u dětí do 12 let a u pacientů, kteří mají v anamnéze jakékoli alergické potíže nebo bronchospasmus.

Zde můžete vidět informační dopis.

Neplatná informace o možnosti podávání dětem starším 30 měsíců! – společnost Les Laboratoires Servier ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv rozeslalo výše zmiňovaný informační dopis zdravotnickým pracovníkům (DHPC) s údaji o změně registrace.

Bioparox se používá k místní léčbě zánětů a infekcí sliznice hltanu a dýchacích cest – rýma, zánět vedlejších nosních dutin, angína, zánět hltanu, zánět hrtanu, zánět průdušnice a průdušek. M může být podáván i po odnětí mandlí. Pouze u lehčích onemocnění sliznice dutiny ústní, hltanu, mandlí a horních cest dýchacích můžete Bioparox použít bez porady s lékařem. Při známkách celkové infekce (horečka) se přípravek používá pouze na doporučení lékaře jako doplňková léčba při současné celkové léčbě antibiotiky. U zánětu hrtanu, který se projevuje především chrapotem, sípáním a štěkavým kašlem lze Bioparox používat též jen na doporučení lékaře.

Bioparox obsahuje: fusafunginum (fusafungin) 0,500 g ve 100 ml roztoku. 1 odměřená dávka obsahuje 0,125 mg fusafunginu.

Zdroj: článek Bioparox

Porodnice

Poskytuje komplexní péči těhotným ženám, ženám s rizikovým těhotenstvím, rodičkám a ženám při spontánních i operačních porodech. Oddělení nese titul Baby Friendly Hospital. Velmi úzce spolupracuje s Laktační ligou založenou v Thomayerově nemocnici. (Baby Friendly Hospital je titul, který garantuje přátelské prostředí matce a dítěti.)

Gynekologické oddělení se zabývá léčbou nemocí ženského ústrojí. Nabízí možnost operativních zákroků včetně mikroinvazivních, léčbu zánětů, endometriózy i sterility. První kontakt pacientek s oddělením se odehrává ve vstupní hale pavilonu U. Zde se nachází recepce gynekologicko-porodnického oddělení, kde se vám dostane základních informací. Pohotovostní služba ambulance je k dispozici nepřetržitě 24 hodin denně.

Do speciálně zaměřených ambulancí nebo k operaci se můžete objednat osobně nebo na telefonním čísle 261 082 355, a to v době od 7 do 15 hodin.

Registrace těhotných k porodu: informace na tel.: 261 082 390, Po–Pá 8:00–13:00 hod.

Primář: MUDr. Petr Kolek

Vrchní sestra: Bc. Lenka Cejpková

Umístění: Pavilon U

Zdroj: článek Nemocnice Krč