ANTIKONCEPČNÍ ŽELÉ
Pharmatex vaginální globule 1% x 18,9 mg
Složení – účinné látky
Benzalkonii chloridi solutio 500 g/l 0,0378 g (ekv. Benzalkonii chloridum 0,0198 g) v 1 vaginální globuli.
Léková forma
Vaginální globule – bílá válcovitá globule, na jedné straně s kónickým zakončením.
Indikace
Lokální kontracepce: tato metoda významně snižuje možnost nežádoucího otěhotnění, ale neodstraňuje ji úplně. Pro dosažení maximální účinnosti je nutné dodržovat pokyny uvedené v příbalové informaci. Tato metoda antikoncepce je vhodná pro všechny fertilní ženy, zejména však v následujících případech:
- pokud je dočasně nebo definitivně kontraindikováno použití perorálních kontraceptiv nebo nitroděložního tělíska;
- po porodu, potratu nebo během premenopauzálního období;
- jako příležitostná antikoncepce v případě, že si žena zapomněla vzít antikoncepční tabletu, ale je nutné používat obě kontracepční metody do konce cyklu;
- tato metoda může být doplněna lokální kontracepcí nitroděložním tělískem;
- je vhodná i pro pacientky, které užívají nesteroidní antirevmatika.
Dávkování a způsob podání
K zavádění do vaginy.
Globule se aplikuje hluboko do vaginy zhruba 5 minut před sexuálním stykem. Proces zavádění je jednodušší a úspěšnější, pokud žena zaujme polohu vleže. Ochrana je okamžitá a trvá nejméně 4 hodiny, ale v případě opakovaného styku je nutné zavést další globuli. Bezprostředně po styku je možné provést pouze zevní očistu za použití čisté vody. V případě, že chce pacientka provést výplach vaginy, je nutné počkat minimálně dvě hodiny, neboť i výplach čistou vodou může vést k nežádoucí eliminaci účinné látky.
Kontraindikace
Používání přípravku je kontraindikováno v případě, že je pacientka hypersenzitivní na benzalkoniumchlorid. Jeho podávání v kombinaci s jinými vaginálně podávanými přípravky se nedoporučuje.
Speciální upozornění
Kontracepční účinnost přípravku je závislá na správném použití. Je nezbytné dodržovat následující pokyny: přípravek je nutné používat systematicky před každým stykem nezávisle na fázi cyklu; vyhnout se umývání či výplachům vaginy mýdlem před stykem, neboť voda s mýdlem i ve stopovém množství ničí účinnou látku. Je možné provést pouze vnější hygienu čistou vodou. V případě genitálních lézí je nezbytné používání přípravku přerušit vzhledem k obsahu benzalkoniumchloridu.
Pokud je nezbytná léčba jinými vaginálními přípravky, je nutné kontracepci tímto přípravkem přerušit.
Interakce
Tento přípravek se nedoporučuje podávat společně s:
- léčivy podávanými vaginálně: jakákoliv lokálně (vaginálně) podávaná léčiva mohou inaktivovat spermicidní účinky přípravku;
- mýdlem: účinná látka přípravku se mýdlem ničí. Pacientka musí zamezit styku mýdla s vaginou, a to jak před stykem, tak po něm, neboť mýdlo i ve stopovém množství ničí účinnou látku.
Těhotenství a laktace
Tento přípravek je možné používat i během těhotenství. Studie provedené s benzalkoniumchloridem neodhalily teratogenní účinky.
Bylo také prokázáno, že benzalkoniumchlorid neprochází do krve.
Laktace: vzhledem ke skutečnosti, že benzalkoniiumchlorid neprochází do krve, je možné používat Pharmatex v období kojení.
Nežádoucí účinky
V případě hypersenzitivity se může vyskytnout alergie projevující se jako pálení, zčervenání, zvýšená dráždivost a svědění.
Předávkování
Případy předávkování jsou velmi vzácné. Projevy se shodují se syndromy vyskytujícími se při hypersenzitivitě.
Detail odstavce: Pharmatex vaginální globule 1% x 18,9 mg
Zdroj: Antikoncepční želé
Zveřejněno: 6.10.2017